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焦市监办〔2021〕113号

乐动体育-乐动体育平台-乐动体育官网 关于印发继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案的通知

各县（市）区市场监督管理局，示范区分局：
    根据《省药监局综合处关于继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》（豫药监综药流〔2021〕31号）要求，结合我市实际，市局制定了《继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案》，现印发给你们，请贯彻执行。

                                                                         2021年6月3日

乐动体育-乐动体育平台-乐动体育官网 继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案

为进一步规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，严厉打击药品网络销售违法违规行为，巩固药品网络销售违法违规行为专项整治行动成果，按照2021年省药品监管工作要点，结合我市实际，制定方案如下。

一、工作目标

全面落实2021年全省药品监管工作会议要求，紧紧围绕保障网络销售药品质量安全这个中心，根据药品网络销售的特点，针对重点环节、重点企业，继续深入开展专项整治。通过整治，引导药品网络销售企业持续合规经营，药品网络销售市场环境得到进一步净化。

二、检查重点

（一）未取得资质开展药品网络销售问题

重点检查以下行为:

1.未取得药品生产经营使用资质的单位或资质超出有效期非法从事药品网络采购、销售活动； 

2.未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动。

（二）药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题

重点检查以下行为:

1.非法销售假药、劣药，已要求召回或监管部门要求停止销售使用的药品；

2.非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；

3.未按规定销售含麻黄碱类、可待因、曲马多等含特殊药品复方制剂；

4.非法销售中药配方颗粒、医疗机构制剂；

5.超范围、超方式经营药品；

6.未严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，无处方或未经执业药师审核而销售处方药；

7.药品配送不符合 《药品经营质量管理规范》等有关规定。

三、工作安排

（一）职责分工

1.市局职责

市局药品监管科负责牵头协调，组织、指导对药品经营企业药品网络销售活动的检查，加强药品网络销售违法违规信息主动监测，及时收集、推送违法违规线索；执法稽查科负责组织对药品网络销售违法违规行为的查处，加强对案件查办的督促指导。

2.各县（市）区局、示范区分局职责

各县（市）区局、示范区分局按照职责分工，负责本行政区域内药品网络销售的监督检查与案件查办工作。

（二）时间安排

1.动员部署阶段（2021年6月）

各县（市）区局、示范区分局要高度重视，对专项整治进行广泛动员、周密部署。要在去年专项整治基础上，继续组织开展自查，夯实药品网络销售者质量主体责任，完善制度，强化管理，严格自律。

2.集中整治阶段（2021年6月—10月）

各县（市）区局、示范区分局要通过投诉举报、监督检查、抽检监测、网络监测等多渠道收集相关线索。按照线上、线下同步监管的要求，加强主动监测和主动监管，结合日常监管以及药品流通环节专项整治行动等任务，对药品网络销售企业开展监督检查。对发现的违法违规问题，综合运用责令整改、约谈告诫、公开曝光、行政处罚等措施依法处理。

3.督查抽查阶段（2021年9月—11月）

各县（市）区局、示范区分局要认真梳理药品网络销售专项整治情况，分析问题成因，研究解决对策，总结经验做法，巩固行动成果，建立长效机制。市局将以抽查方式组织督导检查，督促县（市）区局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改；对工作扎实、成绩突出，查处重大案件的单位和个人给予表扬。

四、工作要求

（一）加强组织领导，提高思想认识。要进一步提高思想认识，切实落实属地监管责任，把规范药品网络销售行为作为一项长期任务，常抓不懈、抓出成效；要结合工作实际情况制定实施方案，细化工作安排，抓好任务落实，确保专项整治取得实效。

（二）加强部门协作，探索长效机制。要继续加强部门间协同监管和联合惩戒，共同打击违法违规行为。在案件查办过程中，涉及其他地区和部门的，要及时沟通、加强合作，形成合力。涉及网站处置的，要及时与工信部门联络。涉及违法犯罪的，要及时移送公安机关。

各县（市）区局、示范区分局要在认真总结去年整治经验做法的基础上，研究创新药品网络销售监管的方式方法，形成监管长效机制。要紧密结合风险分级管理，充分发挥规范企业的示范作用，引导行业自律，要重点盯牢高风险企业，持续加大检查频次力度，防范安全风险。

（三）加强案件查办，形成有效震慑。针对移送的监测线索和检查发现的问题，依法严肃调查处理，在50日内将处置进度及结果同时报市局药品监督管理科和执法稽查科。对重点案件，要组织专门力量，集中优势力量，坚决一查到底、依法严惩。对“线上”虚假信息不能“一删了之”“下架了之”，要通过查处一批典型案例，曝光一批企业，形成有效震慑，切实维护药品网络销售秩序。

（四）加强宣传引导，营造良好氛围。要充分利用各种媒体，深入开展宣传，提升从业者法律意识，营造良好的舆情氛围；开展对药品网络销售的培训，对《药品管理法》等法律法规进行宣贯；组织全面收集舆情网络信息，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性。

各县（市）区局、示范区分局要及时总结整治情况，如遇重大情况，及时报告当地党委政府和市局。整治情况实行月报告，于每月6日前将检查情况报市局药品监督管理科，案件查办情况同时报市局药品监督管理科和执法稽查科，统计表格见附件。专项整治行动总结材料，于2021年10月15日前报送市局药品监督管理科。

联系人：药品监督管理科：郭瑞东  

电话：3686033     邮箱：[email protected]

执法稽查科：温小希

电话：2111879     邮箱：[email protected] 

       附件：药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表.docx